即墨區(qū)專業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

辦理三類醫(yī)療器械許可證所需資料:
1. 公司的營業(yè)執(zhí)副本原件及公章;
2. 法人身份證原件圖片及畢業(yè)證原件圖片;
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證原件圖片及畢業(yè)證原件圖片(法人跟負(fù)責(zé)人、售后可以是同一人,但是必須是大專以上學(xué)歷)
4. 質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、機械、電子、計算機,醫(yī)學(xué),電氣自動化、管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷)原件圖片;
5. 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)原件圖片;
7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);
8.企業(yè)需要有進銷存管理軟件。
9.人員的健康證。
注:三類驗場時人員都需要到場(需帶身份證原件,畢業(yè)證原件,健康證原件,辦公室電腦3臺),有植入介入的必須有護理學(xué)或者臨床醫(yī)學(xué)人員,資料需要1:1掃描件照片,如果不方便給清楚照片即可,辦理時效2周,