Post By：2024/6/21 11:32:40
6月19日，據(jù)青北市監(jiān)處罰〔2024〕255號(hào)了解：2024年4月25日，我局執(zhí)法人員依據(jù)《關(guān)于印發(fā)全省藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作方案的通知》魯藥監(jiān)藥市﹝2024﹞14號(hào)的要求，對(duì)市北區(qū)鄭州路53號(hào)的青島科技大學(xué)四方校區(qū)校醫(yī)院進(jìn)行檢查。
在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該單位存在以下問(wèn)題：
1. 該單位急診室內(nèi)在用的一臺(tái)自動(dòng)分析心電圖機(jī)（規(guī)格/型號(hào)：FCP-7101，產(chǎn)品編號(hào)：24069478，注冊(cè)證號(hào)：京械注準(zhǔn)20172210321），其生產(chǎn)日期為2017年9月26日，使用期限6年，已超過(guò)使用期限；其計(jì)量檢驗(yàn)有效期至2022年5月11日，已超過(guò)檢定合格期限，該單位沒(méi)有該設(shè)備有效期內(nèi)的《檢定證書》或檢定合格標(biāo)簽；
2. 該單位外科科室診臺(tái)上有兩臺(tái)魚躍牌血壓計(jì)--聽診器保健盒，其中器號(hào)為1855738的保健盒檢定有效期至2021年11月9日，已超過(guò)檢定合格期限，該單位沒(méi)有該設(shè)備有效期內(nèi)的《檢定證書》或檢定合格標(biāo)簽，器號(hào)為1855426的沒(méi)有有效期內(nèi)的《檢定證書》或者檢定合格標(biāo)簽；
3. 該單位藥房冷藏箱內(nèi)儲(chǔ)存著藥品“重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）”（國(guó)藥準(zhǔn)字：S20200006，產(chǎn)品批號(hào)：202304012，生產(chǎn)日期：2023年4月8日，貯藏要求：于2～8℃避光保存和運(yùn)輸），該冷藏箱無(wú)溫濕度顯示，也未配備溫濕度計(jì)測(cè)量溫度及濕度，無(wú)法確定冷藏箱內(nèi)實(shí)際溫濕度；
4. 該單位藥房藥品貨架上存放有“連花清瘟顆�！保óa(chǎn)品批號(hào)：A2801245H，生產(chǎn)日期：2023年1月22日，貯藏要求：密封，置陰涼處，不超過(guò)20℃），該單位藥房未設(shè)陰涼區(qū)，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)實(shí)際溫度為21℃，超過(guò)了陰涼保存藥品的溫度要求。當(dāng)事人涉嫌使用過(guò)期的醫(yī)療器械、使用未經(jīng)強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具、不遵守《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。
市北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)青島科技大學(xué)處以1.警告； 2.罰款人民幣5800.00元（伍仟捌佰元整）； 3.沒(méi)收過(guò)期的自動(dòng)分析心電圖機(jī)1臺(tái)。
