Post By：2018/7/17 17:21:17
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局15日通告：近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。
根據(jù)檢查結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。
通告明確，目前，國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：JL20180024），責(zé)令企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局派出了專項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。
[img]/tp/2018/0717/1719532223.jpg[/img]
記者查詢長(zhǎng)生生物2017年財(cái)報(bào)顯示，其全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生目前主要在售產(chǎn)品包括：
凍干水痘減毒活疫苗
[img]/tp/2018/0717/1720203227.jpg[/img]
凍干人用狂犬病疫苗 （Vero細(xì)胞）
[img]/tp/2018/0717/1720350250.jpg[/img]
流感病毒裂解疫苗
[img]/tp/2018/0717/1720460253.jpg[/img]
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
[img]/tp/2018/0717/1720570257.jpg[/img]
據(jù)了解，長(zhǎng)春長(zhǎng)生創(chuàng)立于1992年8月18日，是一家從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2015年12月，長(zhǎng)生生物通過(guò)資產(chǎn)重組在深圳證券交易所上市。
母公司長(zhǎng)生生物年報(bào)稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生是中國(guó)首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的疫苗企業(yè)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)可同時(shí)生產(chǎn)病毒及細(xì)菌疫苗的企業(yè)之一，是中國(guó)最早獲得許可采用細(xì)胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)，疫苗產(chǎn)品品質(zhì)居行業(yè)前列。
對(duì)于自己研發(fā)生產(chǎn)的狂犬病疫苗技術(shù)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在年報(bào)中解釋：
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的籃式固定床生物反應(yīng)器(罐)培養(yǎng)工藝，可以收獲更高滴度的病毒原液，保持細(xì)胞的均一性，從而保證疫苗成品的效價(jià)，更適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。同時(shí)，該產(chǎn)品采用獨(dú)特的凍干穩(wěn)定劑，保證產(chǎn)品外觀成型和疫苗的質(zhì)量穩(wěn)定。
長(zhǎng)生生物在2017年年報(bào)中還表示，公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發(fā)量分別為577萬(wàn)人份和1011萬(wàn)人份，其中公司主要產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗的批簽發(fā)數(shù)量分別為355萬(wàn)人份、360萬(wàn)人份、257萬(wàn)人份、 272萬(wàn)人份，從批簽發(fā)數(shù)量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已經(jīng)位居國(guó)內(nèi)第二位。
截至2017年末，公司總資產(chǎn)45億元，凈資產(chǎn)39億元，公司市值為239億元，員工1000余人。
值得注意的是，在2017年11月，長(zhǎng)生生物的疫苗曾因出現(xiàn)問(wèn)題被原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局點(diǎn)名。
2017年11月，因?yàn)殚L(zhǎng)生生物生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、共計(jì)25.26萬(wàn)支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被要求立即停止使用不合格產(chǎn)品，并責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找不合格原因。
“效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”，通俗地說(shuō)，就是這批疫苗沒(méi)有免疫效果。
長(zhǎng)生生物隨后公告稱，全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的相關(guān)批次百白破聯(lián)合疫苗可能影響免疫保護(hù)效果，但對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。該批次疫苗共實(shí)現(xiàn)銷售收入約83.38萬(wàn)元，對(duì)公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響。
最近幾年，長(zhǎng)生生物業(yè)績(jī)較好，2017年度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)33.28%，達(dá)到了5.66億元；2018年一季度，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)72.22%。同時(shí)，在今年A股表現(xiàn)平淡的背景下，長(zhǎng)生生物股價(jià)較去年底已經(jīng)翻倍。
[img]/tp/2018/0717/1721113260.jpg[/img]
真的太壞了！
必須重罰！重罰！
來(lái)源：半島都市報(bào)、據(jù)成都商報(bào)、綜合自每日經(jīng)濟(jì)新聞
